印度藥廠眼藥水爆品質問題緊急回收 食藥署:台灣未進口
(中央社記者陳婕翎台北7日電)根據外媒報導,印度一家藥廠發生重大品質缺失,眼藥水不符合無菌標準,宣布暫停生產並啟動藥品召回。衛福部食藥署回應,這項藥品沒有輸入台灣的紀錄。
根據英國路透社報導,印度官方是從8月20日就下達停產命令,這次召回事件可能涉及數十萬瓶眼藥水。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正劉佳萍今天透過文字向媒體說明,太陽藥業位於印度阿薩姆邦的製造廠,經印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)會同當地藥物管制局進行聯合稽查,發現該廠製藥品質管理系統存在重大系統性缺失。
劉佳萍表示,印度官方要求全面停止該廠所有眼科產品生產,並啟動預防性產品回收。經查,印度太陽藥業阿薩姆邦製造廠未取得台灣核發優良製造規範(GMP)核准函,也無台灣核准的藥品許可證及專案輸入紀錄。(編輯:管中維)1151107